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百济神州(BGNE.US)涨超2% 美国FDA授

2021-09-16 02:11笔者:


  9月15日(周三)美股盘初,截至北京时间21:37,(BGNE.US)涨2.41%,报377.78美元。消息面上,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予百济神州百悦泽 (泽布替尼)加速批准,用于治疗接受过至少一次抗CD20治疗的复发或难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。

  此项加速批准基于总缓解率(ORR)结果。针对该适应症的后续完全批准,将取决于确证性试验能否进一步证实患者的临床获益。

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